Der EU-Sonderausschuss zur “COVID-19-Pandemie: Lehren und Empfehlungen für die Zukunft” (COVI) hat gestern mit einer konstituierenden Sitzung seine Arbeit aufgenommen. Ausgestattet mit einem breit gefassten Mandat soll er die europäische Reaktion auf die Pandemie in den Bereichen Gesundheit, Demokratie und Grundrechte, Wirtschaft und Gesellschaft sowie den globalen Beziehungen der EU untersuchen.Bei der gestrigen Sitzung wählten […]
Die geplanten Maßnahmen der Mitgliedsunternehmen des Europäischen Verbands der pharmazeutischen Industrie (EFPIA), zu denen unter anderem 20 der weltweit größten Pharmakonzerne gehören, sollen die Verfügbarkeit innovativer Arzneimittel in EU-Ländern “wesentlich steigern”. Zudem soll die Wartezeit der Patienten für neue Arzneimittel um mehrere Monate reduziert werden, heißt es in der aktuellen EFPIA-Erklärung.Demnach verpflichten sich die EFPIA-Mitgliedsunternehmen unter anderem dazu, […]
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) wird gemeinsam mit dem Europäischen Netzwerk für die Bewertung von Gesundheitstechnologien (EUnetHTA) die neue Verordnung zur Bewertung von Gesundheitstechnologien (Health Technology Assessment, HTA) vorbereiten. Die Verordnung soll im Januar 2025 in Kraft treten.In ihrem gemeinsamen Arbeitsplan kündigten die EMA und das EUnetHTA an, sich unter anderem auf die Wiederaufnahme einer gemeinsamen […]
Am 6. April wollte die EU-Kommission ihren Verordnungsvorschlag zum Europäischen Gesundheitsdatenraum (European Health Data Space, EHDS) vorlegen. Doch nun wurde die Veröffentlichung erneut verschoben. Über die Gründe kann lediglich spekuliert werden. Es wird kolportiert, dass Finanzierungsfragen des im geleakten Vorentwurf auf 663 Millionen Euro geschätzten Vorhabens unzureichend geklärt wären (Europe.Table berichtete). Auch Eingriffe in die […]
Die Vereinigung für europäische pädiatrische und kongenitale Kardiologie AEPC (Association for European Paediatric and Congenital Cardiology) habe sie über einen drohenden Mangel an Medizinprodukten für pädiatrische Herzinterventionen informiert, schreibt die niederländische EP-Abgeordnete Kathleen van Brempt (S&D) in ihrer parlamentarischen Anfrage an die Kommission. Dieser Mangel soll eine Folge der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) sein. Ob dieses Problem […]
Elf EU-Länder, die bisher die Hauptlast der Flüchtlingswelle aus der Ukraine tragen, haben beim gestrigen Treffen der EU-Gesundheitsminister in Brüssel einen separaten EU-Fonds zur Unterstützung ihrer Gesundheitssysteme gefordert.Der Zustrom von Menschen aus der Ukraine erhöhe den Druck auf die Gesundheitssysteme der Länder, die bereits durch die COVID-19-Pandemie belastet wurden, heißt es in der Erklärung, die […]
Fast ein Jahr hat es gedauert, bis die inhaltliche Arbeit an der KI-Verordnung richtig losging. Doch nun geht es Schlag auf Schlag. Das Thema taucht immer wieder auf den Tagesordnungen der EP-Ausschüsse auf. Das liegt auch daran, dass gleich sieben Ausschüsse mitmischen. IMCO und LIBE sind federführend, JURI bekam Exklusivkompetenzen in Teilbereichen wie den Transparenzanforderungen […]
Erst vor wenigen Tagen hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) eine Empfehlung dafür vorgelegt, welche Antibiotika zukünftig ausschließlich in der Humanmedizin eingesetzt werden sollten. Damit soll im Rahmen der neuen EU-Tierarzneimittelverordnung sichergestellt werden, dass auch künftig noch genügend wirksame Antibiotika für Menschen bereitstehen.Die Liste stieß jedoch auf gemischte Reaktionen. Die Kommission und die Europäische Plattform für […]
Deutschland wird auf den Einsatz von KI-Anwendungen zur biometrischen Fernidentifizierung verzichten. Das bekräftigte Christian Meyer-Seitz, Leiter der Abteilung III im Bundesjustizministerium, bei der gestrigen Sitzung des Digitalausschusses im Bundestag. Zwar sei der Einsatz im Rahmen der geplanten KI-Verordnung für bestimmte Zwecke, wie die Suche nach vermissten Kindern oder die Bekämpfung von Terroranschlägen, erlaubt. Der Einsatz […]
Bereits im Programm für ihre EU-Ratspräsidentschaft hatte Frankreich angekündigt, ein IPCEI (Important Project of Common European Interest) für den Gesundheitssektor ins Leben zu rufen. Die Ratspräsidentschaft werde sich mit Nachdruck für die Stärkung der gesundheitstechnischen Souveränität Europas durch die Förderung einer industriellen Strategie im Gesundheitsbereich einsetzen, heißt es dort. Durch das Vorantreiben innovativer Entwicklungen in […]